行业动态_新药&医疗器械一站式综合效劳CRO

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股票代码为（300404）创立于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳。

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药品研发“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技

药品研发“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技术结果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报效劳。

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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名经验富厚，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家。

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威廉希尔williamhill医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究效劳800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经过近二十年的生长，威廉希尔williamhill医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。

《广州日报》采访威廉希尔williamhill医药董事副总经理马仁强，泛论广州如何打造生物医药工业新高地！

作者：威廉希尔williamhill医药 时间：2020-03-31 来源：威廉希尔williamhill医药

今年2月，广州市政府以1号文件形式正式印发了《广州市加速生物医药工业生长若干划定（修订）》（下称《若干划定》），旨在将广州打造成为全国新药立异策源地、全球新药临床试验集聚地、全球生物医药工业新高地。

昨天（3月30日），《广州日报?理论周刊》就广州如何打造上述三大高地，对话三位业界知名专家。威廉希尔williamhill医药董事副总经理马仁强作为受邀专家就广州生物医药工业如何抓住全球新一轮医药工业转移的机缘，进一步强优势、补短板，全面提升全工业链协同水平和综合竞争力等问题宣布了自己了的看法。

特邀嘉宾

李予强广州市生物工业联盟执行秘书长

刘法锦广东省中医药工程技术研究院中药学研究员

马仁强广州威廉希尔williamhill医药董事副总经理

抓住全球生物医药工业生长机缘

广州日报《理论周刊》：生物医药工业生长，日益具有国际化、集群化的特点。《若干划定》提出打造“三地”，其意义是什么？

李予强：在生物医药工业的一些领域，海内具备“弯道超车”的条件。海内临床样本多，一方面市场足够大，企业愿意花精力去立异；另一方面，医生经验富厚，临床试验、筛查的乐成率高。另外，经过这么多年的积累，海内的理论、技术与国际水平越来越接近。海内都会有可能成为外国企业在外洋市场的首选地。广州作为千年商都，有对外交流的古板和基础，注重国际化的视野。在粤港澳大湾区，广州历来是跨国企业建厂和归国创颐魅者设立企业的热门选地，广州的生物医药产品在国际上树立了一定口碑。所以，广州现在以一种全球视野，提出打造“三地”，是有底气的。

对企业来讲，广州的营商情况比较优越，经营和制造的本钱越发合理。广州拥有一批切合国际规范的平台型企业，能为科研提供效劳。海归立异创业人员、跨国公司来了，这些平台型企业能够资助他们做药物研发、动物评价、临床试验，能够为他们提供中美双报（在特定框架下同步开展中美两国的药物研发）的效劳。某种水平上，这和“拎包入住”相似，科学家带着结果和团队来创业，后面有专业效劳的公司支持。

马仁强：广州生物医药工业具备资源基础雄厚、工业集聚明显、工业链体系完备齐整、制造规模领先、立异结果显著等优势。打造全球生物医药新高地，也意味着广州要在培育高端立异主体上下功夫，提升企业专业化水平，打造与引进一批行业重量级龙头企业，让集群优势充分发挥出来。对此，广州可以利用好建设粤港澳大湾区的机缘，加大区域协作，依托粤港澳生物医药产学研立异联盟，与港澳逐步形成医疗、临床研究等多方面的资源共享和项目相助。

刘法锦：在抗疫的特殊时期，中医药对疫情防控起到了很着述用。接下来，《若干划定》将促使国际社会对中医药有更进一步的认识，对增进中医药的国际化进程、弘扬中医药文化起到助推作用。中药新药研究难度通常比较大，每年经国家药监局批准的中药新药很少。统计显示，在获批中药新药方面，2015年至2018年全国获批上市的中药新药总共12件，其中2015年7件、2016年2件、2017年1件、2018年2件。期望在政府的引导下，企业在经典名方、中药复方颗粒的研发上加大投入力度。

以立异生长体系实现突破性生长

广州日报《理论周刊》：《若干划定》作为以广州市政府名义宣布的2020年第一份规范性文件，为广州生长生物医药工业释放出哪些信号？

李予强：《若干划定》意在提升广州产颐魅政策协同水平和综合竞争力，集中资源增进生物医药工业高端化、规�；⒓蓟�。其中，重点在于着力解决行业“痛点”，补齐协同生长短板。去年起，广州就强调生物医药工业的“全工业链融合”。广州的医院、生物医药企业、科研院所在各自领域都很是有特点，但相互之间的联系和互动不敷多。

也就是说，广州生物医药工业的要素齐聚，但相互之间融合仍有待提升。总的来讲，广州的立异药相比其他一线都会另有提升空间。《若干划定》勉励临床能力的建设，勉励立异平台建设，勉励立异药品种，勉励外地机构之间的联合，让立异链条更完整完善、各个环节结合得更紧密。这也是在业界树立一种意识，要把“家门口”的立异资源用好。

马仁强：广州近年来出台了不少帮助生物医药工业生长的相关政策，但总体来看，这次《若干划定》更为特殊，一是实时应对目今疫情的现实情况。二是力度更大，具体体现在《若干划定》的各项优惠补贴上。如果这次《若干划定》能落实好，对广州生物医药基础性研究和应用性研究都能起到很大的推行动用，对未来处理重大突发公共卫生事件也能起到很大资助。

广州日报《理论周刊》：广州生物医药工业的花样将朝着怎样的偏向改变？

李予强：生物医药工业特别依烂魅政策。而现在所有的政策都在倒逼企业、科研人员往立异的路上走。药品上市许可持有人制度实施以后，科研人员、科学家会更专注于自己的立异，生产、销售、流通领域则会泛起专业的公司，立异的专注水平和效率会大大提高。

未来，专业化会促使规�；男纬�。通过金融、资本等方面的相助，大型医药集团企业便会爆发，逐渐做大。这也是广州未来降生生物医药龙头企业的时机。通过收购、兼并、重组，整合会加速，医药公司会向器械公司转型，器械公司也会陆续涉足医药领域，推动多元化生长。

广州生物医药工业细分领域中的“单项冠军”不少，但对打造具有国际影响力的生物医药立异都会来说，仍需努力。这方面，广州要把本土培育和引进“双结合”，尽快打造出超大型的生物医药龙头企业。

马仁强：从全工业链立异的角度来看，我们不可只关注快速研发出一个新药品，然后变现。我们还要从更高的角度来看，打造科学的全工业链对接机制。所谓全工业链，可以理解为过去端的基础性研究到后端的应用性开发。其中，应用性开发又分为药物筛选和药性评价。这就涉及药物研发、临床试验以及药品生产等历程，需要让高校、科研院所、医院和企业之间增强对接。

以中医药工业来说，除了开发新药品外，广州还可以牵头规范中药质量品控和药性评价，增强中医临床研究。特别在这次疫情中，中医药治疗发挥着不俗功效。但要让更多人去了解和接受，一方面，需要在前端展开更多探索性研究，让中医药越发科学；另一方面，需要政府善于引导，勉励开展基础性研究，勉励在共性、要害性以及前沿领域聚焦重大医药研发课题。

抓住临床研究的“牛鼻子”

广州日报《理论周刊》：临床试验是立异药品上市历程的要害环节。接下来，广州将接纳一系列步伐为医疗机构开展临床研究“松绑”。怎么评价这一系列步伐？

马仁强：临床研究好比把实验室搬到病床，目前许多科学问题都是从临床问题中提炼出来的。如果临床试验不畅，反过来会成为新药研发的瓶颈。目前，临床研究除了面临人才缺少的问题外，还保存医院和医生重视水平不敷的问题。这一方面是因为增加一张临床试验病床的经济收益，不如增加“一张病床”来得直观。另一方面，由于缺乏支持临床研究的有力政策，医院的考评机制不明，相关研究经费较少，医生加入临床研究的积极性并不高。《若干划定》指出，不把临床研究病房纳入医疗机构床位数治理，对临床研究床位予以补贴，并建立第三方机构运营的立异药物临床试验效劳中心。这些步伐能逐步提高临床研究效率和质量，从而引爆发物医药工业的立异与生长。

李予强：广州有条件抓住临床研究的“牛鼻子”。买通医院和药企协作的立异链，要结合实际，从科研上买通。广州有61家三甲医院，科研水平比较高，临床基地比较多，但在广州开展的临床试验中，外地立异又比较少，二者不匹配。

所以，接下来，临床研究要从制度上给予引导，要让整个医疗体系重视临床研究。临床研究的提升，会提升整个工业链的协同立异水平，也会提升生物医药工业的立异情况。广州有好的PI（Principle Investigator，即首席研究员、学术领头人），有好的临床研究效劳体系，会吸引一大批立异结果来进行临床试验。我们期望能通过这种方法，把更多立异结果留在外地展开工业化。

刘法锦：生物医药工业对政策的依赖性，远远高于其他工业。在科技政策与科技人员关联性方面，要增强政策研究。要让科技政策落到科技人员，特别是科研院所焦点人才、科研项目带感人的头上，充分调动他们的立异积极性�？蒲性核沟闳嗽薄⒖蒲邢钅看腥擞凶试�，组织协调能力强，需要获得更大力度的激励。

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