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股票代码为(300404)创立于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业 ,同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳 。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名经验富厚 ,学识渊博 ,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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威廉希尔williamhill医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念 ,截至2020年 ,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项 。经过近二十年的生长 ,威廉希尔williamhill医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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上市后再评价

上市后再评价业务由威廉希尔williamhill医药专业的商务策划团队和专门的临床执行团队卖力 ,其具备富厚的临床实践经验富厚的临床实践经验 ,是您上市后再评价业务的最佳相助同伴!我司承接的每个项目 ,都会充分、全面、深入考虑项目特点和要求 ,与顶级专家携手进行顶层设计 ,并组织专业团队加以实施 ,确保您的项目目标的实现 ,与您配合打造重磅炸弹产品 。


1、上市后再评价的寄义

药品上市后再评价是指凭据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药计划、稳定性及用度等是否切合宁静、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和预计 。


2、上市后再评价的目的

药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节 ,是确保用药宁静、有效的手段 ,也是对新药评价的扩大及延伸 。通过系统、规范、严谨的上市后再评价抵达以下目的:

企业可以全面获得药品上市后的有效性和宁静性信息 ;

评价上市后药品的利益和危害 ,为药品的最佳使用提供科学依据 ;

为政府卫生决策、企业营销决策和民众健康包管提供实时、科学的技术依据等 。


3、上市后再评价项目的类型

1)再注册Ⅳ期临床试验

2)中药注射剂上市后再评价

3)循证医学研究

4)中药� ;ち俅彩匝�

5)药物经济学评价

6)真实世界研究


4、上市后再评价中常用的研究要领

   

公司建立以来 ,已为近三百家客户提供药学研究、药物学研究、毒理学研究等技术效劳 。

出于对相助同伴的信息保密 ,本公司只选择性的宣布部分已完成项目:

1.治疗脑脑梗塞的中药5类新药银杏内酯注射液Ⅳ期临床试验(四川) ;

2.注射用血塞通上市后主动监测(黑龙江) ;

3.舒血宁注射液上市后主动监测(河北) ;

4.马来酸桂哌齐特注射液上市后真实世界研究(18000例)(北京) ;

5.治疗熏染的化药1类新药注射用头孢他啶他唑巴坦(5:1)Ⅳ期开放大型循证医学研究(海南) ;

6.治疗糖尿病中药消渴丸大型循证医学研究(国家“863”课题 ,广药集团中一药业) ;

7.治疗脑中风的中药银赤心脑通胶囊上市后大型循证医学研究(贵州) ;

8.治疗脑中风的中药银赤心脑通胶囊治疗脑梗死伴血脂异常随机、双盲双模拟、阳性药平行比照、多中心临床试验(贵州) ;

9.治疗急性胰腺炎的注射用乌司他丁大型循证医学研究(广东) ;

10.治疗烧伤休克的注射用乌司他丁上市后再评价(广东) ;

11.治疗滑膜炎的滑膜炎颗粒上市后宁静性和有效性再评价(河北) ;

12.治疗高血压的化药拉西地平上市后宁静性再评价(黑龙江) ;

13.阿德福韦酯胶囊上市后宁静性再评价(江苏) ;

14.肿瘤辅助治疗中药三味化瘀胶囊Ⅳ期临床试验(兰州) ;

15.治疗功效性消化不良的中药枳术宽中胶囊上市后再评价(山西) ;

16.增健口服液上市后再评价(广东) ;

17.中药健脾生血片用于缺铁性贫血的上市后再评价(湖北) ;

18.阿德福韦酯胶囊上市后宁静性再评价(福建) ;

19.治疗熏染的化药1类新药注射用头孢他啶他唑巴坦(3:1)Ⅳ期大开放型循证医学研究(重庆) ;

20.治疗脑血管疾病的注射用曲克芦丁脑卵白水解物上市后再评价(北京) 。

21.灵芝皇胶囊上市后再评价(广东) ;

22.无限极钙片上市后再评价(广东) ;

23.注射用头孢他啶他唑巴坦(3:1)随机比照Ⅳ期临床研究(重庆) ;

24.注射用头孢他啶他唑巴坦(5:1)随机比照Ⅳ期临床研究(海南) ;

25.治疗肩周炎的祖师麻片(山东) ;

26.治疗冠心病的中药毛冬青胶囊(广东) ;

27.治疗风湿的中药伸筋活络丸(河南) ;

28.治疗妇科炎症的金刚藤糖浆(湖南) ;

29.治疗胃溃疡的复方陈香胃片(广东) ;

30.治疗急性肠胃炎的枫蓼肠胃康片(广东) ;

31.治疗伤风的解热消炎胶囊(广东) ;

32.治疗小儿伤风的小儿热速清糖浆(河南) ;

33.治疗冠心病的中药心舒宝片(福建) ;

34.治疗月经不调的中药调经健胃丸(河南) ;

35.治疗头癣、手癣的消炎癣湿药膏(广东) ;

36.治疗呼吸道熏染和肠炎的苦木注射液(广东) ;

37.治疗湿疹的克痒敏醑(皮宝) ;

38.治疗伤风的伤风清热软胶囊(河北) ;

39.治疗支气管炎的咳特灵颗粒(广东) ;

40.治疗贫血的气血双补丸(山东) ;

41.治疗伤风的柴黄冲剂(河南) ;

42.治疗骨折的骨仙片(广东) ;

43.治疗视网膜中央静脉阻塞症丹红化淤口服液(广东) ;

44.治疗胃溃疡的草香胃康胶囊(广西) ;

45.治疗小儿腹泻的小儿肠胃康颗粒(浙江) ;

46.治疗软组织损伤的三七血伤宁胶囊(广西) ;

47.治疗肿瘤的鹤蟾片(广东) ;

48.治疗风湿骨枢纽炎的肿痛安胶囊(河北) ;

49.治疗冠心病心绞痛的冠心丹参胶囊(广东) ;

50.治疗缺血性中风急性期和恢复期的脑脉泰胶囊(广西) ;

51.治疗伤风的人参败毒胶囊(广东) ;

52.治疗贫血的气血双补丸(河北) ;

53.治疗高血脂的益脂平胶囊(广东) ;

54.治疗冠心病心绞痛的乐脉丸(广东) ;

55.治疗伤风、晕车的二天油(广东) ;

56.治疗呼吸道熏染的复方蒲芩片(黑龙江) ;

57.治疗神经官能症的柏子养心片(黑龙江) ;

58.治疗上呼吸道熏染的众生片(湖北) ;

59.热淋清颗粒(纯粹、庞大性尿路熏染)开放性Ⅳ期临床研究(贵州) ;

60.热淋清颗粒”治疗急性纯粹性尿路熏染随机比照临床试验 。



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