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从品种上看，包括糖尿病、高血压以及精神疾病等细分领域竞争十分猛烈，仅缬沙坦胶囊/片就有7家企业加入报价，最终中标5家。而由威廉希尔williamhill医药提供一致性评价生物等效性试验效劳的珠海天大药业有限公司（下称天大药业）则以第一名中标，赢得了北京、江苏、山东、湖北、贵州、云南、新疆（含兵团）7省市的市场份额。
“关于这次集采结果，无论是天大药业照旧威廉希尔williamhill医药都感应很是兴奋。”双方团队一致认为，之所以能够高质高效地完成临床试验并遇上集采，临床研究方面主要依赖于以下3点：
“研究初期，基于参比制剂变异性较高的项目特点，威廉希尔williamhill医药设计两套正式BE计划：3周期和2周期试验，经过充分论证、评估，最终选择了两周期计划，试验的总人次数为212。”威廉希尔williamhill医药执行团队体现，项目组在经过充分认证后，设计了在同类项目中病例数设计最少、周期最短的临床试验计划，不但为客户节约了大宗时间，也节省了至少50万研究经费。
比照其他竞争敌手，天大药业的一致性评价试验确实在时间和用度本钱上占据明显优势。
在监查与执行方面，威廉希尔williamhill团队与医疗机构展开全方位的深度交融相助。威廉希尔williamhill医药执行团队回忆道：“威廉希尔williamhill的项目经理从受试者筛选到给药实施了全程跟踪，并催促医疗机构严格凭据试验计划和本机构sop执行 ；同时，凭据项目进度，威廉希尔williamhill团队与医疗机构随时就相关问题进行充分相同，实时解决 ；别的，威廉希尔williamhill团队还与检测、统计单位充分相同、提前计划，在确保质量的前提下，加速推进项目的整体进度，最终很好地完成了本次试验。”
值得一提的是，本次临床试验项目在申报主管机构历程中临床、检测、统计无一条发补，临床资料递交亦是一次性通过。这不但为天大药业节省了大宗的时间，也从监管审批这一侧面印证了威廉希尔williamhill在临床试验业务方面的卓越实力。
别的，威廉希尔williamhill医药优质的客户效劳理念也在本次试验项目的体现无遗。“威廉希尔williamhill在项目审批环节连续关注项目审评动态，全力协助客户与中心的相同，最终顺利通过审评。”
粤公网安备 44011202001884号
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