EPO项目是由上�?镆揭┯邢薰疽庋蠹际跹兄频某ばPO制剂,为生物制药1类新药。中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡担当该项目总PI,威廉希尔williamhill医药为该项目提供Ib/Ⅱ期临床研究全程CRO效劳。
中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡、机构办主任许重远、肾内科刘俊教授、艾军教授,中山大学隶属第一医院肾内科王欣教授,中山大学孙逸仙纪念医院肾内科杨琼琼教授,上海市第一人民医院肾内科袁伟杰教授,上海交通大学医学院隶属仁济医院肾内科倪兆慧教授等全国21家医疗机构有关专家学者及上�?镆揭┯邢薰径鲁ぶ苡来汉屯6鹷illiamhill医药副总经理王建华、谭波、化药临床总监宋玉霞等加入了此次集会。本次集会由侯凡凡院士和许重远教授配合主持。

集会伊始,侯凡凡院士向所有参会的专家致接待辞。侯凡凡院士体现,EPO项目作为外洋技术引进的生物制药1类新药,进入Ib/Ⅱ期临床研究很是不易,“我们要认真做好Ib/Ⅱ期临床试验计划的设计事情,为后续的临床试验执行做好路径指引。”
随后,威廉希尔williamhill医药医学经理祁晨向与会专家介绍了EPO项目的药物研发情况、海内外研究、计划设计以及疑点难点。在侯凡凡院士和许重远教授的领导下,与会专家就EPO项目Ib/Ⅱ期临床研究的给药剂量、盲态设计、纳入排除标准、合并用药、疗效、宁静指标、疗程设定、知情同意、受试者依从性、样本量、PK采血点等方面进行了充分讨论,并告竣了一致意见。

“重组人促红素-HyFc融合卵白注射液” 是上�?庋蠹际跹兄频某ばPO制剂,为生物制药1类新药,是针对海内临床用EPO半衰期短的问题而开发研制出重组人促红素-HyFc融合卵白注射液(rhEPO-Fc),拟用于治疗CKD患者的肾性贫血,以填补海内临床用药空白。

粤公网安备 44011202001884号

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