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股票代码为(300404)创立于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技术结果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报效劳。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名经验富厚,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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威廉希尔williamhill医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经过近二十年的生长,威廉希尔williamhill医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
立异药最新进展!威廉希尔williamhill医药助力全球新靶点1类新药完成IND
作者:广州威廉希尔williamhill医药 时间:2021-04-22 来源:广州威廉希尔williamhill医药

日前,威廉希尔williamhill医药资助50561片化药1类新药完成IND审批,为该立异药后续临床研究开展涤讪了坚实的基础。


威廉希尔williamhill医药相关卖力人介绍,50561片是化药1类新药,主要用于阿尔茨海默症的治疗,其作用药理属于全球新靶点。相关资料显示,截至2020年,全球有约有5000万阿尔茨海默症患者,目前全球仅有5款减缓病情药物上市。守旧预计,阿尔茨海默症市场空间可达1500亿元人民币,市场处于极不饱和状态。

众所周知,IND研究是立异药临床试验开展的基础和包管,IND研究是否严谨、缜密、完善,直接关系到药物研发能否进入临床阶段。


“威廉希尔williamhill医药团队针关于立异药IND业务,设置了业务专班,在计划思路计划、前期资料审核、CDE相同问题的撰写、IND申报资料撰写、临床综述等方面都具有相当富厚的经验。”威廉希尔williamhill医药相关卖力人体现,除了设置业务专班外,威廉希尔williamhill医药的Ⅰ期临床团队也会适时加入其中,这种前置事情方法将会极大降低从IND到Ⅰ期临床研究的相同本钱和时间消耗,为后续的临床研究的顺利开展涤讪良好基础。

威廉希尔williamhill医药的IND业务还不止于此,在助力国产立异药获得FDA IND效劳方面同样不遗余力。

去年,威廉希尔williamhill医药子公司美国汉佛莱资助海内企业完成多个CAR-T项目FDA IND申报,成为海内car-T领域首家拥有全自主中美双报的咨询公司。时至今日,美国汉佛莱效劳IND项目审批乐成率接近100%,仅2020年一年,美国汉佛莱就协助客户完成FDA IND审批达13项。




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