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受此惠利 ，威廉希尔williamhill医药的中药立异药研发业务走向了快车道 ，如今的工程中心已生长成为以中药处方筛选平台、中药外用制剂研发平台、中药活性组分研究平台为特色的高端中药立异药研发平台 ，文初提及的4其中药立异药临床批件皆出自于此 。
突破处方瓶颈
助力1.1类新药拿下临床批件
“中药处方筛选成药是中药立异药的重点、难点 ，但更是中药立异药研发的突破点 。”每每说起处方筛选成药项目 ，威廉希尔williamhill医药中药研发团队卖力人 ，似乎有说不完的话 。
外用制剂精细化研发
多款新药应运而生
01
治疗的适应症是深II度烧烫伤创面 ，用药物划定要无菌 ，首先要解决无菌问题 ，为包管制剂无菌 ，凭据危害评估 ，首选灭菌工艺 ，对多种包材进行了剖析与摸索 ，最终确定接纳铝管作为包材；
02
好的中成药肯定来自质量好的药材 ，为包管制剂的质量 ，对处方中所有药味进行了产地、采收期等系统研究 ，并凭据制剂特点建立了内控标准；
03
工艺方面 ，既要维持古板工艺 ，又要不拘泥于古板工艺的基础上进行研究；
04
本品药材用量少 ，提取身分在制剂中浓度低 ，且保存基质滋扰 ，质量标准研究难度大 ，为包管制剂质量的可控性 ，在去除基质滋扰上通过接纳多种要领 ，最终抵达了对处方中所有药味进行质控的目标 。
多管齐下
啃下中药1.2类新药研发硬骨头
处方筛选成药、中药外用制剂研发、中药活性组分 ，在工程中心的金字招牌下 ，威廉希尔williamhill医药的中药立异药业务生长如火如荼 ，乐成卓著 。自工程中心立项以来 ，威廉希尔williamhill医药已先后开展了CRN、ASP、HYA、CRA、GB1、GB2等十余项中药单体、有效部位项目的临床前研究 ，目前在研中药新药项目近20个 ，笼罩了中药简单身分、中药有效部位、中药复方、改良型中药新药（口服改外用）；剂型包括口服固体制剂、外用制剂（乳膏、搽剂等）等 。其中已有多个新药项目正在申报IND ，多个复方已到中试放大研究阶段 ，预计2022年会有诸多项目进入IND申报阶段 。
威廉希尔williamhill医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段 。
粤公网安备 44011202001884号
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