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近日 ，评估注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束在晚期大肠癌患者中的宁静性、耐受性和药代动力学的I期临床研究首例受试者在中山大学隶属第六医院正式入组。
如果首例受试者无重大宁静性问题 ，则按计划入组同剂量水平的其余受试者 ，后续将凭据已完成剂量组的宁静性结果 ，对下一步是否进行更高剂量的递增试验进行评估。
“注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束“项目是国家纳米科学中心在恒久的纳米生物宁静性研究的基础上 ，经过八年攻关的研发结果 ，主要将用于晚期结直肠癌的治疗。该项目利用相容性好的生物质料实现了盐酸伊立替康纳米化 ，有效提高了药物的包封率 ，创立了粒度与粒度漫衍 ，外貌电荷 ，形态表征 ，血液中游离药物与包裹药物剖析测定等纳米药物特有性质的系列检测要领 ，为纳米药物的研究和开发提供了基础。
“注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目已获得国家药监局批准开展临床试验 ，这是海内首个含有“纳米”字样的治疗性新药获批准临床。
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粤公网安备 44011202001884号
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