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今天（6月10日） ，rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期临床试验（下称rhEPO-Fc项目）启动会以线上形式在武汉、北京、广州、东莞同时举行。
rhEPO-Fc项目是由申办方开发的治疗用1类生物制品 ，武汉大学中南医院肾内科副主任水华担当该项目PI ，威廉希尔williamhill医药为该项目提供Ⅰb/Ⅱ期临床研究效劳。
武汉大学中南医院肾内科主任吴小燕、副主任水华、临床试验中心秘书吴建元以及申办方和威廉希尔williamhill医药有关卖力人加入此次集会。本次集会由吴建元主持。
集会伊始 ，吴小燕教授代表科室宣布讲话。她体现 ，rhEPO-Fc项目是一款利用基因治疗技术研发治疗肾性贫血的新药 ，在临床前研究和前期临床试验中中展现出了良好的宁静性和有效性 ，具有良好的临床应用前景 ，有望成为治疗慢性肾脏病的新选择。经过前期多轮集会探讨 ，目前已对研究的整体策划、临床试验计划等板块进行了充分论证 ，希望在各方的配合努力下 ，保质保量快速推进该项目的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 ，为该项目后续研究打下坚实的基础。
随后 ，威廉希尔williamhill医药CRA曹淼琴就该项目研究配景、试验计划、试验流程、药物配制、给药操作、给药标准、试验历程中的特别注意事项等进行了汇报 ，并介绍生物样本预处理注意要点、情况生物宁静危害控制计划等注意事项。
申办方代表对武汉大学中南医院和威廉希尔williamhill医药的支持和资助体现谢谢 ，后续将全力支持和配合临床试验方面的各项事情 ，相信在各方的配合努力下项目将取得理想的结果。
集会尾声 ，水华教授作总结谈话。她体现 ，项目的前期准备事情详实到位 ，为项目的启动涤讪了良好的基础 ，目前该项目的受试者招募较为顺利 ，部分受试者已经做好入组准备 ，相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的配合协作下 ，一定会科学、严谨地完成好本项试验事情 ，令rhEPO-Fc项目能够早日应用于临床 ，造福人类生命健康。
威廉希尔williamhill医药相关卖力人体现 ，rhEPO-Fc项目各项准备事情进展顺利 ，预计首批受试者于下周入组。
粤公网安备 44011202001884号
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