威廉希尔williamhill

10月28日，由广东省药品监督治理局指导，广东省生物医药立异技术协会、广州市科技进步基金会主办，威廉希尔williamhill医药承办的“新药穹谷 剑指湾区”第四届粤港澳大湾区生物医药立异岑岭论坛以线下直播间+线上云端形式隆重举行。

本届论坛着力聚焦生物医药工业生长的立异趋势与立异路径，结合大湾区的惠利政策，重塑“临床前+临床”生物医药一体化研发的全生命周期理念，以患者为中心，回归临床价值。并结合大湾区惠利政策、资本导向、青年学者生长等现实需求，致力于推动大湾区生物医药工业立异、高效、充满活力的高质量生长。


 

广东省药品监督治理局一级巡视员苏盛锋，中国工程院院士杨宝峰，中国工程院院士蒋建东，美国微生物学院院士、深圳第三人民医院院长卢洪洲，吉林大学教授、吉林大学原副校长朱迅，广东省生物医药立异技术协会执行会长朱少璇，韶关市翁源县委书记高忠，亚盛医药董事长、CEO杨大俊，亚盛医药首席医学官、广州顺健生物医药科技有限公司首席执行官翟一帆，广东众生睿创生物科技有限公司总裁陈小新，广东省生物医药立异技术协会副会长、国药集团致君（深圳）制药有限公司副总经理李蓉蓉，招商局资本治理有限责任公司执行董事侯宇，广东省生物医药立异技术协会副会长兼秘书长、威廉希尔williamhill医药董事王廷春，威廉希尔williamhill医药副总经理左联，药品审评专家、威廉希尔williamhill医药首席科学家万志红以及来自粤港澳大湾区及全国各地近5000名生物医药工业领军者通过云端共襄此次盛会。

作为本次大会的主办方和主论坛主持人，朱少璇在开场就向所有体贴和支持本次大会的所有来宾体现了亲切地问候，她体现，由于疫情的关系，论坛经历延期与调解，经历了从线下到线上，谢谢所有与会者的真情守候。也正是因为疫情的关系，使得生物医药工业的立异生长变得尤为重要，广受社会各界的关注，近期，党的二十大胜利落幕，集会就人民生命健康、立异驱动战略、科教兴国战略做出了明确指示，大湾区如何应势而为，如何厚积薄发，如何打造生物医药立异生态圈已成为了行业同仁的配合使命。她呼吁大湾区生物医药企业、高校、社会团体携手并进，互通互联，配合助力大湾区生物医药立异生态圈建设。


 

集会伊始，苏盛锋宣布开幕致辞。他体现，在党的二十大集会上明确指出，要坚持人民至上，生命至上，把包管人民生命健康放在优先生长的战略位置。在习近平新时代中国特色社会主义思想的指导下，我们配合斗争的与人民生命健康紧密相连的中医药的事业当中，开启了由制药大国迈向制造强国的新的远征。

当下正值生物医药工业生长的黄金机缘期，近年来，广东省在审评审批、园区建设、全工业链构建、政策支持等方面为生物医药工业立异建设打造了优良的生长情况。希望广东省生物药研发的各主体要通过这次论不绝的加速工业产学研的融合生长，利用好广东良好的营商情况和种种政策，加速完善立异药的全工业链的建设，实现人才、技术、资本等资源要素，向生物医药工业在不绝的搜集，成为引领大湾区和广东省生物医药工业立异生长的标杆。



     杨宝峰院士以《基础研究推进生物医药转化》为题，就基础研究如何与生物医药爆发高效衔接生长进行了解读。杨宝峰院士体现，在国家立异驱动生长战略的指引下，中国生物医药基础研究飞速生长，生物医药在基础研究经费投入、人才培养战略、工业资本运营模式的不绝完善下良性生长。

杨宝峰院士在演讲中，深入解析了基础研究在生物医药生长中的巨大推行动用，探讨了我国生物医药生长的现状、面临的瓶颈问题、挑战并提出生长战略，为我国生物医药领域中原创药物开发提出了名贵意见。

原创药物的崛起是中国走向制药强国的要害，针关于这样的话题，身处美国的蒋建东院士以《关注中国原创药》为题，通过云端向与会者介绍了中国原创药物的研发及特点。

他首先回首革新开放后中国原创药物的研发，走过的三个阶段，“革新开放伊始，学习西方，追踪国际前沿；随着思维的生长，认识到我们的先贤留下了许多名贵的工具，开始强调古为今用、洋为中用；现在或者未来，希望中国能够发挥光大，孝敬更大的力量，民族的才是世界的”。

“中国原创药物大多来源于植物，且能够起到标本兼治的功效。”蒋院士以小檗碱、芍药苷、阿兹夫定为例，详细论述了其标本兼治的理论基础，“阿兹夫定作为核苷类药物，能够抑制新冠病毒的RNA聚合酶，这是治标；另一方面，它能为免疫细胞保驾护航，起到抗新冠免疫增强的作用，这是治本。标本兼治，这是阿兹夫定在临床上能够发挥优良疗效的要害。”

“中国原创药物的另一个特点是多组分，讲究君臣佐使。”蒋建东以桑枝生物碱为例，说明了多组分药物的优势，因其对2型糖尿病有良好的治疗效果，已于2020年获批上市。

最后，蒋建东提出了医药领域的软实力建设，提到屠呦呦先生在青蒿素方面研发的第一篇论文就宣布在海内的《药学学报》上，作为其获得诺贝尔奖的重要研究之一，“我们要有文化自信，要不绝立异，为人类的健康事业做出孝敬。”

作为行业知名专家学者，朱迅教授则以《生物工业未来生长趋势剖析与研判》为题，就生物医药工业未来生长给出了自己的谜底。

 “今年上半年海内医药制造业的数据并不乐观，二级市场的估值在回调；国际上的情况也类似，甚至比海内的情况还要糟糕。”在国际、海内医药行颐魅正在经历“隆冬”的配景下，朱迅教授的看法引起了医药从业人员的极大兴趣。

朱迅教授凭借深厚的专业知识并结合自身富厚的医药行业经验，高瞻远瞩地对生物医药行业做出了四点预判。

最后，朱迅教授做了总结，生物医药的时机已经在路上。“在充满时机的年代，最大的时机不是时机自己，而是突破昨天的逻辑，掌握今天的逻辑，洞悉未来的逻辑”朱迅以此为演讲做总结，掷地有声地结束了精彩的演讲。

新冠疫情的爆发深深影响了我们的生活，这次的集会也因疫情缘故不得不临时改为线上举行，卢洪洲院士作为美国微生物研究院院士、深圳第三人民医院院长、深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长，以《新型冠状病毒药物与疫苗研发何去何从？》为题，向与会者分享了自己对新冠治疗药物和疫苗研发的看法。

卢洪洲院士提到，尽管外洋大部分国家已经“躺平”，但基于我国的国情，还要坚持“动态清零”的政策。目前海内已有多款药物在研，疫苗的研发也有可喜的进展，上海团队开发的通用型核酸疫苗，其中刺激机体爆发的抗体活性比灭活疫苗横跨数倍，且可以连续保存很长一段时间。

“目前的情况下我们是被动的，在拥有鼻喷且广谱的核酸疫苗、腺病毒疫苗和重组卵白疫苗的情况下我们才有可能变被动为主动。目前我们正在做一些临床试验，有多肽疫苗、mRNA疫苗，开端的数据显示出很好的疗效，要相信我们的国家，也有很是好的疫苗，这些疫苗接种后，我们就可以摊开国门了。”面对目今严峻的疫情形势， 卢洪洲院士的看规律所有与会者对未来生长信心十足。

卢洪洲院士为疫情防控做过较多的研究和孝敬，也获得了各级政府的肯定，展望未来，他提出“慎终如始担使命，胸怀全球守国门。”

亚盛医药是近年来乐成迈出国门走向世界的医药企业翘楚代表，在新药研发上有其独到之处。翟一帆博士作为亚盛医药的首席医学官，详细介绍了原创1类新药奥雷巴替尼的研发之路。奥雷巴替尼为“根正苗红”的“广东制造”，其由暨南大学的丁克教授研发，用于耐药的白血病治疗，临床数据证实其强效且长期，副作用较小，已于2021年11月批准上市。上市后获CSCO恶性白血病诊疗指南推荐，它也是唯一一个连续5年获得入选美国血液病年会（ASH）口头报告的药物。它的研发历程长达13年，花费了近19亿人民币。

 

别的，翟一帆博士还就亚盛其他的在研药物的相关情况进行了介绍，不但研发管线富厚、同时兼具多样性和奇特性的特征。在演讲尾声，翟一帆博士针对医药企业的生存之道给出了自己的谜底：坚持原创，坚持立异，企业的快速生长与国家的支持密不可分。

万志红博士作为威廉希尔williamhill医药首席科学家、药品审评专家，以《如何实现与药审部分有效相同》分享了她的经验。万志红首先介绍了与CDE相同交流制度的历史沿革、现行相同交流的架构和类型。她强调，相同交流是针对指南不可涵盖的要害技术问题进行讨论，“重大技术问题和研发要害阶段可申请I、II、III类集会进行相同，而一般技术问题可通过网络、电话、邮件的形式进行相同。”万志红在会上展示了一般性技术问题的具体相同途径，也提出关于共性问题可以在CDE网站上找到相关文件。

在万志红博士看来，申请人是相同交流的主体，应熟悉现有药品研发相关的执法、规则和技术指导原则；相同交流应在申请人有充分的研究基础上，以问题为导向、基于已有数据进行科学的讨论，清晰具体、有针对性地相同交流问题能获得药审部分最有效的技术指导。

最后，万志红提出，企业要建立“相同-完善-实施”的良性循环，相同交流后的技术要求应在后续的正式申报和临床试验中进行完善，这样才华提高产品研发乐成率，同时要掌握相同交流时机，提高相同交流效率和质量，加速立异药的研发进程。

作为主论坛唯一的资本代表，招商局资本治理有限责任公司执行董事侯宇以《生物医药工业投资逻辑》，向与会者分享了目今资本市场对生物医药工业的观感。她体现，在经历了前几年的热捧后，目今的生物医药产颐魅正在经历着回归理性的时期，无论是一级市场照旧二级市场都变得越发谨慎，越发理性，都在寻找越发合适切合自身需求标的。


 

“虽然目今资本市场针关于生物医药热情不如前段时间那般高涨，但不必意味着资本市场对生物医药工业的看衰。企业要想获得资本的助力，做好立异，要做有技术壁垒的管线产品是未来生长的不二规则。待这个隆冬已往，经得起考验，耐得住寥寂，拥有高技术壁垒的企业必将迎来生长的新曙光。”

 在主论坛的最后一个环节，韶关市翁源县委书记高忠对广东省原料进行了推介，在推介中高忠重点就翁源县打造省级生物医药立异原料药示范基地的政策机缘、区位优势、领导眷注等三个方面进行了介绍。随后，韶关市生物医药工业照料、翁源县政府科技照料、留美专家王飞博士，以切身体会表达了对翁源县在原料药生产方面的全链条全流程效劳的赞赏，接待种种有原料药生产意向的企业来翁源实现梦想。

 生物医药的立异生长离不开临床试验环节的验证，如何高效推进立异药临床试验的进程是立异药加速落地的重要一环。第四届粤港澳大湾区生物医药立异岑岭论坛立异药临床试验分论坛中，中山大学隶属第六医院院长助理、肿瘤中心主任、临床研究中心主任邓艳红，药品审评专家、汉康资本投资总监周明，越洋集团董事长闻晓光，澳大利亚新南威尔士州立大学教授Dr Charlotte Lemech，药品审评专家、威廉希尔williamhill医药首席科学家张学辉，威廉希尔williamhill医药子公司美国汉佛莱首席运营官赵东，中药新药研发专家、暨南大学教授王一飞等专家学者划分从临床试验机构建设、立异药临床试验研发、改良型新药研发、国际多中心临床试验开展、新药审评、中美双报、中药新药研发等方面展开研讨，本论坛由威廉希尔williamhill医药副总经理、首席医学官朱泉主持。