昨天（3月25日），首届粤港澳大湾区中药立异生长岑岭论坛暨广东省新黄埔中医药联合立异研究院与威廉希尔williamhill医药相助“中药新药筛选评估与转化平台、临床研究中心”建立仪式在广州科学城集会中心隆重举行 。
本次论坛由广东药监局、广东省生物医药立异技术协会指导，新黄埔中医药联合立异研究院与威廉希尔williamhill医药主办，威廉希尔williamhill医药子公司杏林科技承办，旨在汇聚中药新药研发差别领域专家学者，探讨中药新药研发最新进展，为大湾区中医药生长建言献策，共商契机，泛论未来 。
广东省药监局副局长严振，黄埔区科技局副局长吴云，广东省生物医药立异技术协会执行会长朱少璇，中华中医药学会中药临床药理分会主任委员、广东省新黄埔中医药联合立异研究院首任院长胡镜清，上海中医药大学研究员张磊，成都中医药大学隶属医院副院长唐健元，广州中医药大学第一隶属医院副院长、中国药学会中药临床评价专业委员会主任委员杨忠奇，北京中医药大学中药学院院长雷海民，天津中医药大学第一隶属医院临床试验中心主任胡思源，广东省中医院临床试验机构主任梁伟雄，国家药监局临床研究与评价重点实验室主任高蕊，天津中医药大学中医药研究院院长张俊华，上海中医药大学曙光医院临床试验机构主任元唯安，新黄埔中医药联合立异研究院常务副院长温川飙，威廉希尔williamhill医药董事长王廷春，副总经理、杏林科技总经理谭波，中药首席技术官王领娣等近150名来自政界、学术界、企业界的专家学者共襄此次盛会 。
集会伊始，吴云、朱少璇代表黄埔区科技局和广东省生物医药立异技术协会宣布致辞 。
吴云在致辞中向与会专家学者莅临黄埔体现接待 。她体现，近年来，从中央到地方都很是关注中医药工业的传承立异生长，并出台了多项支持文件 � ；破仪苁侵С种幸揭┕ひ翟谇蚰诹⒁焐�，并为此提供了一系列的配套政策与资金支持，多措并举为中医药工业在黄埔生长打造一个优良的立异情况 。
朱少璇体现，上个月，国家药监局宣布了《中药新药注册治理专门划定》，这份文件专门强调了中药研发的传承立异，为中医理论、人用经验、临床试验的三结合中药新药研发证据体系提供了指引和支撑，在业界回声剧烈，影响深远 。广东省历来是中医药大省，在机构生长、道地药材、药企数量方面都位居全国前列，此次集会不但有富厚专业的演讲，同时将见证新黄埔联创园与威廉希尔williamhill医药就中药新药的评价与转化建立相助关系 。在未来希望这样的中药新药评价与转化的平台能够助力大湾区中医药工业的生长，祝福广东中医药工业生长立足大湾区，走向全世界 。
随后，温川飙介绍了目前广东省新黄埔中医药联合立异研究院的生长现状与未来愿景 。“未来的新黄埔中医药联合立异研究院将探索医工交叉联合中医药生长新偏向，探究健康医学新模式，组织聚集全国研究平台、研究中心告竣前沿技术的结果转化等 。”
王领娣则向与会者介绍了杏林科技生长现状与愿景 。杏林科技是研发与生产一站式全流程效劳CRO，系威廉希尔williamhill医药的全资子公司，笼罩临床前、临床、CDMO等多技术�？� 。在“为客户着想，为客户效劳，与客户配合进步”的理念指引下，杏林科技以富厚的专家资源和专业的技术团队为支撑”，以“整合资源、生长特色、效劳为本、赋能增值”为使命，“杏林春满，护佑生命”为愿景，助力中医药工业守正立异、健康生长 。
随后在全体与会专家学者配合见证下，广东省新黄埔中医药联合立异研究院与威廉希尔williamhill医药配合签署“中药新药筛选评估与转化平台”战略相助协议，并配合为“中药新药筛选评估与转化平台、临床平台”揭牌 。
威廉希尔williamhill医药副总经理、杏林科技总经理谭波与明医医院院长李瑞杰
划分代表威廉希尔williamhill医药与新黄埔中医药联合立异研究院签署相助协议
黄埔区科技局副局长吴云（左二）、
广东省生物医药立异技术协会执行会长朱少璇（左一）、
新黄埔中医药联合立异研究院首任院长胡镜清（右一）、
威廉希尔williamhill医药董事长王廷春（右二）
划分为中药新药筛选评估与转化平台、临床平台揭牌
在后续的圆桌讨论环节中，元唯安、胡镜清、张磊、唐健元、胡思源、王廷春等专家围绕人用经验、三结合审评证据体系及专门划定，针对中医理论、临床定位、临床价值、疗效评价等展开了深入的讨论，探讨经典名方、同名同方研发保存的困境，解析新政规则在儿科研发领域的种种利好，勉励企业以临床价值为导向，积极开发适合儿童使用的产品 。诸多热门话题引发全场诸多学者的配合关注，气氛颇为热烈 。
如果上午的圆桌讨论被看做是关于中医药新药研发一盘开胃菜的话，那么下午的独立演讲则是关于中药新药的一道道“硬菜” 。
而这第一道“硬菜”，即是广东省药监局副局长严振带来的《中药全工业链监管的探索与实践》 。
严振在演讲中，划分就支持中药工业生长的勉励政策、中药工业生长现状、中药全工业链监管生态构建、粤港澳大湾区中药融合生长等方面进行了详细解读 。
在他看来，中药全工业链监管生态构建离不开质量控制质量标准体系、全工业链质量评价机制、中药材生产全历程质量追溯体系、中药材产地加工规范化规� ；ぁ⒁搅苹怪幸┮悄芑骷痢⒁搅苹怪萍粮咧柿可さ确矫娴墓菇ㄓ朐鼋� 。
“大湾区在中医药工业生长方面拥有得天独厚的优势，无论是广东省照旧港澳地区，都拥有相关的政策配套与工业支持，希望在各方配合努力下，我们一起讲好中药质量和疗效的故事，实现高质量生长，增进中医药走出去 。”
近年来，中医药工业在国家多项政策的引领下连续生长，上海中医药大学研究员张磊以《中药新药研发的新局》为题，结合近年来中药新药注册情况，向与会者分享了中药新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等差别种类的中药新药研发明状和趋势 。
张磊体现，随着各项中药政策推行和落实，中药新药临床申报通过率整体呈上升趋势 。从具体研发实践经验以及申报乐成的新药数据来看，种种中药新药研发也保存一些困境和挑战，包括现阶段利用人用经验数据支持注册的局面尚未泛起，三结合审评体系对1.1类中药新药研发指导作用另有待增强等，这些都需要中医药工业同道群策群力，智慧立异 。
高蕊则以《“三结合”证据体系要害技术研究与转化应用》为题，就三结合证据体系的具体应用，谈及了自己的看法 。
“在新形势、新规则、新技术的要求下，我们迫切需要立异中医药疗效评价技术与要领以增进中药新药研发与工业的进步生长，但目前仍面临着中医理论如何作为有力支撑证据、如何科学规范的应用好人用经验、如何构建人用经验的证据链、如何对真实世界的研究证据进行质量评价、如何规范证候的诊断和疗效评价及应用体现辨证论治及个体化治疗特点的研究设计要领等诸多方面的现实困境，这需要我们的从颐魅者在不绝努力下完善技术要领，提高质量治理，转化临床需求 。”
在她看来，“三结合”证据体系应环环相扣、取长补短、立异研究思路与要领、剖析临床价值、提高研究质量、明确危害收益，以实现最大化的转化及应用 。
雷海民以《打造中药监管科学研究高地，推进我国中药监管科学化》为题，就药品监管科学的生长历程、我国中药监管科学现状、中药监管科学研究、中药监管国际交流等方面进行了全面解读，并对未来监管方面的新工具、新要领、新标准作出了展望 。
张俊华的演讲更偏重对中药临床评价与焦点指标集的关注 。在他看来，焦点指标集（COS）当是以临床价值为导向，其制定是“共识指标”、“丈量要领”、“新建指标”的配合结合考虑，充分平衡协调而爆发的荟萃 。
梁伟雄以《中药新药真实世界研究计划设计》为题就相关内容进行了分享 。他体现，人用经验被正式纳入中药新药审评审批证据体系，将指引中药立异走进新的模式，具有里程碑式的意义，并以理论与真实案例相结合的方法划分介绍了视察性研究（行列研究、病例比照研究、横断面研究）、实用性研究、单臂研究的异同点及优劣势，强调要建立真实世界基础上的人用经验评价，为中药宁静性、有效性提供真实世界研究的证据 。
唐健元则以《中药审评审批政策新变革》为题，从政策红利、注册路径、技术规范等方面同与会者进行了分享，并重点就三结合证据体系、《专门划定》亮点、中药新药国际多中心临床研究、人用经验应用等方面谈及了自己见解，令与会者受益匪浅 。
院内制剂被看做是中药新药研发的一条捷径 。如何开发院内制剂是业界很是关注的话题之一 。杨忠奇以《人用经验指导原则解读暨医疗机构制剂成药性评估》就院内制剂的开爆发了分享 。他首先对人用经验的相关政策进行了解读，并就人用经验的临床应用、临床实践、病例纪录等方面进行详细说明 ；随后结合人用经验在中药复方制剂新药临床研发战略对医疗机构制剂研发明状、制剂成药评估作了全面介绍 。
他体现，无论是院内制剂照旧其他形式的中药新药开发，都要以“中医临床价值观”为导向，要切合今世适应症的需求，要依循当下的临床价值，要精准临床定位，制止中药新药开发的低水平重复 。
在集会的尾声，王廷春对所有加入的与会专家学者体现谢谢 。他体现，这次论坛干货满满，收获颇多，中医药工业的传承生长、守正立异亟待在所有同道配合努力，让我们配合携手，绘就中医药工业生长的美好春天 。
关于威廉希尔williamhill医药：
新药&医疗器械一站式综合效劳CRO
威廉希尔williamhill（简称“威廉希尔williamhill医药”， 股票代码为300404）创立于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳（CRO+CDMO）的新型高新技术企业 。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司 ；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等荣誉称呼 ；是海内仅有的两家全流程效劳CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一 。
威廉希尔williamhill医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段 。
