今天(6月5日),威廉希尔williamhill医药与深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)在威廉希尔williamhill医药临床中心签订战略相助协议。
凭据相助协议,双方将秉持“优势互补、互利共赢”的原则,利用人工智能(AI)在临床试验领域展开战略相助,在多个疾病领域配合推进立异药物的高效临床研发和商业化。通过优势互补,利用各自的专家团队优势,用AI解决临床阶段影响药物研发效率和本钱的瓶颈问题,打造立异药临床研发效劳新标杆。
医药工业不但关系到国家的经济生长,同时与居民的健康息息相关。当今立异医药研发的主要痛点是研发用度正在逐年增加,研发周期越来越长,但一款新药的研发平均乐成率缺乏10%。任何一款新药研发中最耗时和耗资的就是临床试验,而临床试验却是新药研发中最容易失败的阶段。随着AI在医药研发中的应用,各大跨国药企开始探索如何使用AI去提高新药开发的效率和乐成率,而越来越多的临床研究实践更坚定了立异药临床研究人员的使用AI技术的信心。目前,欧美的监管机构(FDA,EMA)也正在与医药工业广泛相同AI在医药研发中的应用潜力。2022 年,FDA 收到了 180 多个 IND/NDA 提交,其中包括 AI/机械学习内容和剖析, 特别是在这些剖析中,大大都用于临床研究。
临床研究作为新药开发的要害阶段,在候选药物的动物实验显示了良好宁静和有效性的情况下,要尽量制止临床开发路径或者临床研究计划设计不当等问题而导致失败。随着人工智能技术逐渐成熟,现已成为提高临床试验效率和降低本钱的潜在推手。而欧美在临床阶段对AI的应用起步较早,主要是在应用自然语言处理 (NLP)、革新病人分层、简化临床试验的操作流程三个方面。
拥抱新技术,造福生命健康是威廉希尔williamhill医药与埃格林医药的配合祈愿。
双方领导在威廉希尔williamhill医药广州总部签署战略相助协议
埃格林医药首席医学官李长青博士体现:“我相信人工智能有可能彻底改变我们进行临床试验的方法,从识别潜在的新药到监测患者的进展。人工智能可用于设计更高效、更有效的临床试验。例如,AI 可用于选择合适的患者进行试验,确定药物的最佳剂量和时间表,并预测哪些患者最有可能从治疗中受益。人工智能可用于监测患者在临床试验期间的进展,并识别任何潜在的副作用或宁静问题,这将有助于提高新药的宁静性和有效性。人工智能有可能使临床试验越发高效、有效和宁静, 以更低的本钱更快地开发新药,为患者带来更好的结果。”
“埃格林一直偏重于打造‘妙悟’AI平台在临床端的研发优势,并在自研管线中获得良好的验证,我们的两条AI新分子管线已在美顺利获批进入二期临床。很兴奋此次能与同样是在临床端发力的威廉希尔williamhill医药告竣战略相助,通过把‘妙悟’AI平台特有的临床端算法与威廉希尔williamhill医药强大的临床试验效劳体系和试验经验深度融合,有助于攻破药物临床阶段的技术难点,资助客户方提升临床开发效率和乐成率,我们期待有更多的Me-Only药物通过这样的强强联合得以开发出来。”
威廉希尔williamhill医药副总经理兼首席医学官朱泉博士体现:威廉希尔williamhill医药是海内最早上市的一站式药物研发CRO公司之一。临床研究历来是威廉希尔williamhill医药的主营业务和优势领域。威廉希尔williamhill医药有着二十多年的临床研究历史,在中西医的各个治疗领域都有着富厚的经验和广泛的客户相助基础。同时,威廉希尔williamhill医药也有着杰出的临床设计和临床执行团队。时至今日,我们在临床效劳的许多乐成案例依然广为人知。
“在立异候选药物不绝涌现的今天,我们看到仅仅应用现有的临床研发思路是不敷的。而从古板临床试验角度设计的临床计划正有着试验人群越来越大和试验周期越来越长的趋势。如何使临床试验做的更为精准和试验乐成率更高的目标加速了AI进入临床研究的程序。在已往的一年里,我们密切关注着AI在医药临床研究领域的进展,并一直希望在这一方面有所作为。”
埃格林医药所开发的“妙悟”AI平台是开创性的事情,并已在多个临床计划的设计中获得良好的验证, 并获得了FDA和EMA的认可和批准。在立异药开发周期长、用度高、市场竞争猛烈的大情况下,临床研究的优秀医学团队与人工智能平台的深度融合,将会给立异药临床研究翻开一扇睿智之门。在诸如肿瘤多适应症临床开发计划、高不确定性立异靶点的临床研发战略、失败率较高的适应症临床开发决策等方面,提供基于数据的立异思维要领和决策工具。将可能越发精准地发明最优适应症和优势目标人群,优化临床开发路径和试验计划设计,从而大幅增加立异药临床开发乐成概率,加速临床开发进程。这一领域必将大有可为!
威廉希尔williamhill医药和埃格林医药在很洪流平上具有工业资源互补性和技术协同性。双方缔结战略相助同伴关系,标记着埃格林医药AI研发平台获得临床类CRO上市企业的认可以及在临床端的大规模应用。结合威廉希尔williamhill医药的一站式临床试验资源与埃格林在临床端的AI技术优势,双方协同为全球制药巨头和中小生物科技企业提供更宁静、高效和高价值的解决计划,配合开启中国AI赋能临床研究的新纪元。