日前,由威廉希尔williamhill医药提供制剂及质量研究效劳的布洛芬缓释胶囊药物生产批件在国家药监局网站公示,标记着威廉希尔williamhill医药再次助力客户拿下药物生产批件,为2022年的威廉希尔williamhill医药药学研究效劳取得了开门红。

威廉希尔williamhill医药相关卖力人介绍,该项目是一个非典范的缓释制剂,不是只接纳缓控释质料来控制药物释放的品种,最大的突破点在于利用药物自己的溶解特性与药物粒径相互配合,通过奇特的工艺处理技术形成比较特别的药物释放机制,控制药物24小时连续释放并有稳定疗效。
“与此同时,我们在质量控制方面,比照了海内外与本项目相关的质量研究数据及技术标准,全面提高了药品的质量标准及要求,提供了最新标准资助客户来完成日常的质量把控。”
值得一提的是,该项目的临床BE试验亦由威廉希尔williamhill医药临床研究团队完成,这是威廉希尔williamhill医药提供一体化药物研发效劳的乐陈规范。
事实上,关于威廉希尔williamhill医药来说,拿下批件早已不是新鲜事。仅去年8月,威廉希尔williamhill医药就先后资助来自澳大利亚等海内外客户拿下3款药物的生产批件,创立了单月获批件的历史新高(详情请戳单月拿到三个药物生产批件,威廉希尔williamhill医药药学研究究竟有何神奇?)。自2017年至今,威廉希尔williamhill医药药学研究化药制剂在研项目达40多个,已完成注册申报的项目达13个,在药学研究领域取得不俗的结果。
虽然,取得结果的背后离不开技术力量的支撑。目前,威廉希尔williamhill医药拥有一支经验富厚、技术成熟、质量包管的药学研究团队,依托团队构建了包括口服缓释/控释技术、难溶性药物增溶技术、特色口服制剂技术、脂质体技术等10大焦点技术为一体的药学研究特色技术平台。
威廉希尔williamhill医药副总经理左联说,“这支年轻而成熟的团队,已然成为了威廉希尔williamhill医药临床前研究的重要力量,他们将为威廉希尔williamhill医药的‘一站式’研发效劳和国际化生长作出更大的孝敬。”
威廉希尔williamhill药学研究特色技术平台
1.口服缓释/控释技术(渗透泵控释技术、通例缓释/控释技术)
2.难溶性药物增溶技术(微米/纳米级增溶、固体疏散/热熔挤出)
3. 特色口服制剂技术(肠溶剂等)
4.脂质体技术(普通脂质体、多囊脂质体)
5.注射纳米技术 (纳米粒、纳米晶、纳米乳)
6.长效注射微球技术(乳化法、相疏散、热熔挤出)
7.长效注射植入剂技术
8.长效注射凝胶技术
9.普通水针、冻干粉针、滴眼液技术
10.吸入技术、透皮技术
主营业务
1.原料药合成效劳
仿制药小试工艺、中试放大及生产验证研究
1类小分子立异药合成路线开发与委托生产
中间体研究
工艺路线革新
化合物定制
杂质合成
2.制剂效劳
制剂处方前研究
1类立异药制剂开发与临床样品委托生产
改良型立异药制剂处方工艺开发与生产
仿制药处方工艺开发与生产
仿制药一致性评价
3. 剖析效劳
剖析要领开发与验证
质量标准验证
稳定性研究
微生物学研究及验证
4. 生产效劳
制剂研发阶段委托生产效劳
制剂上市后委托生产效劳
5、注册申报效劳

粤公网安备 44011202001884号

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