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公司新闻
昨天（12月15日） ，广州市新发熏染病疫苗研发技术立异增进会建立大会（下称疫苗研发增进会）暨广州疫苗论坛在广州顺利举行 。威廉希尔williamhill医药荣膺疫苗研发增进会会长单位 ，威廉希尔williamhill医药董事长王廷春中选疫苗研发增进会首任会长 。
2021-12-17
昨天（12月8日） ，威廉希尔williamhill医药药物宁静评价中心收到国家药品监督治理局（NMPA）药物非临床研究质量规范按期检查顺利通过的结果通知及GLP增项认证批件 。 认证期间 ，威廉希尔williamhill医药药物宁静性评价中心全体员工积极配合专家检查 ，经过紧张而有序的审核事情 ，中心的单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类、不含灵长类）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、免疫原性试验（仅限过敏试验）、宁静性药理试验、毒代动力学试验项目执行情况切合GLP按期检查要求 ，生殖毒性试验（I段、II段）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类、灵长类）、免疫原性试验切合GLP认证检查要求 ，专家组一致同意通过按期检查和增项申请 。威廉希尔williamhill医药副总经理兼药物评价中心主任马仁强体现 ，此次顺利通过NMPA GLP复审和增项认证 ，对威廉希尔williamhill医药来说将有三个方面的重大意义 。首先意味着威廉希尔williamhill医药作为规范、独立的第三方药物非临床宁静性评价平台抵达国家GLP认证要求 ，可以为客户提供规范的药物宁静性评价效劳 。关于威廉希尔williamhill医药药物评价中心： 马仁强 <section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 16px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" display:="" inline-block;="" vertical-align:="" middle;="" width:="" 264.438px;="" flex:="" 0="" auto;="" align-self:="" center;="" height:="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">
2021-12-15
近日 ，威廉希尔williamhill医药子公司广州威廉希尔williamhill生物医药科技园有限公司（下称：威廉希尔williamhill科技园）收到国家药品监督治理局批准签发的酒石酸美托洛尔片【规格25mg】药品注册批件 。该批件的获得标记着威廉希尔williamhill科技园在制剂生产效劳体系建设方面切合国家药监局要求 ，可满足客户CDMO生产效劳需求 。威廉希尔williamhill科技园相关卖力人介绍 ，酒石酸美托洛尔片从调研到立项 ，从立项到完成初期研究 ，从初期研究再到更改工艺、放大生产、报送、发补 ，经过威廉希尔williamhill医药相关部分科研人员多年的配合努力 ，经国家药品监督治理局审核 ，与原研药品质量和疗效具有一致性 ，获准投入生产 。 “酒石酸美托洛尔片注册批件是威廉希尔williamhill科技园自2019年正式投入运营后获得的首个药品生产批件 ，该批件的获得对公司CDMO业务开展具有里程碑式的意义 。未来 ，威廉希尔williamhill科技园将继续加大研发力度 ，力争获得更多的药品生产批件 。”上述卖力人说 。 关于酒石酸美托洛尔片 酒石酸美托洛尔片 ，适应症为用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功效亢进、心脏神经官能症等 。
2021-12-15
日前 ，广东广播电视台股市广播《走进上市公司》栏目组与宽大投资者一行赴威廉希尔williamhill医药开展旅行走访运动 。
2021-12-14
粤公网安备 44011202001884号
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