威廉希尔williamhill

今天（10月16日），2021第三届粤港澳大湾区生物医药立异岑岭论坛在广州科学城集会中心隆重举行。集会期间，威廉希尔williamhill医药对外宣布了公司的全新LOGO。

2021年9月24日，由威廉希尔williamhill医药主办的“威廉希尔williamhill新药说”立异药临床试验暨中美双报巡回沙龙（成都站）在成都天邑国际酒店隆重举行。 原四川大学华西医院国家药物临床试验机构/GCP中心主任梁茂植，四川大学华西医院临床试验中心早期临床研究病房东任医师苗佳，威廉希尔williamhill医药副总经理、首席科学家朱泉，副总经理文韶博，威廉希尔williamhill医药子公司美国汉佛莱规则项目副总裁高翼等近百名来自川渝地区的立异药专家与领军人才共襄此次盛会。集会由威廉希尔williamhill医药西南区商务总监蒲桂海主持。 集会伊始，朱泉代表主办方宣布致辞。 朱泉在致辞中向与会嘉宾对沙龙的关注与支持体现谢谢，希望通过沙龙形式的交流分享增进了解、加深印象、取长补短、携手共进，配合实现立异药临床试验与中美双报在西南地区的大生长。 随后，梁茂植教授便以《新版GCP及相关规则解读指导药物临床试验运行治理》为题展开了演讲，正式为这场含金量颇高的学术沙龙拉开了序幕。 梁茂植教授从药物临床试验机构和药物临床试验项目两个层面的运行治理出发，结合新版GCP及相关规则的具体要求进行了全面细致的解读。 作为四川省早期临床研究的专家，苗佳教授在演讲中重点介绍了早期临床研究的看法、内容以及临床试验设计考虑的要点，并援引TGN1412和BIA10—2474 I期临床试验爆发的严重事件，对实际操作历程的问题进行了解析。别的，她还分享了四川大学华西医院目前在I期试验设计、剂量探索、哨兵受试者应用等方面的经验，令与会者受益匪浅。 朱泉则以《立异药临床开发—技术考量、计划及相同交流》为题，结合威廉希尔williamhill医药多年来的临床试验实操经历，向与会者分享了立异药临床研究-总体考量、立异药临床研究的计划、相同交流会等方面的内容。 作为近年来的行业热点，高翼分享的中美双报专题颇为引人关注。他在演讲中介绍了美国FDA IND申报审批的相关流程，并针关于早期项目对接、危害预估、文件收集整理以及Pre-IND集会的有关板块进行了经验分享。 在沙龙的开放式讨论环节，与会者就中美双报、受试者筛选、剂量探索、eCTD应用等方面进行了提问，列位嘉宾不吝言辞，各抒己见，气氛颇为热烈，引发了会场多次掌声。 整场沙龙一直连续到当晚7时许，沙龙结束后，众多现场观众意犹未尽，纷纷驻足会场，与演讲嘉宾深入交流，泛论生物医药工业生长大计。关于威廉希尔williamhill医药 临床研究效劳： 威廉希尔williamhill医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究步队，可提供包括医学、项目治理、监查、稽察、数据治理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划。截至2020年，威廉希尔williamhill医药效劳的客户超1000家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项。在有富厚的临床试验效劳经验，效劳项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇特的临床效劳体系。 威廉希尔williamhill医药在全国设有40多个临床监查网点，与全国近600个临床试验机构展开相助，并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据收罗的实时性、治理临床试验历程的规范性。

中国科学院院士王福生、中国工程院院士刘良、西湖大学教授裴端卿、疫苗专家陈凌、香港大学深圳医院副院长李咏梅……双院士领衔，央媒全程报道，超硬核嘉宾阵容，看法交锋，智慧碰撞，汇聚立异药工业饕餮！ “2021第三届粤港澳大湾区生物医药立异岑岭论坛”在两轮疫情的席卷中按下了暂停键，如今全面重启！10月16日相约广州黄埔科学城集会中心，预见大湾区生物医药工业未来！ 稳定的重磅嘉宾、稳定的集会地点、稳定的另有那颗追求工业立异的拳拳雄心！ 好事多磨，硬菜不晚！ 面对疫情境外输入现行压力，集会两度延缓举行，在蒙受巨大办会压力的同时，也让我们越创造确探讨粤港澳大湾区的生物医药工业生长现实意义。别的，面对长三角生物医药工业的连续高歌，粤港澳大湾区将如何弯道超车，亦是未来工业生长的题中要义。 10月16日，“2021第三届粤港澳大湾区生物医药立异岑岭论坛”序幕拉开，省局领导、院士大咖、行业专家、立异药领军人才将以独立演讲、开放式论坛等多种形式，与数百名大湾区立异药精英深度互动，探讨粤港澳大湾区生物医药工业生长的未来趋势与生长路径。 为了谢谢宽大业内外界同仁的恒久支持，经组委会决定，本次集会全程免费开放并为所有参会者提供免费午餐！报名截止日期顺延至10月10日。 热切期待您的到来！ 关于协会： 广东省生物医药立异技术协会是在广东省药品监督治理局指导下，经广东省民政厅注册挂号批准的省一级非盈利性社会团体。协会致力于引导企业科技立异、转型升级、项目投资和引进，积极通报海内外的行业动态、政策规则和最新科研结果，为广东省生物医药企业搭建一个相同交流的平台，支持广东的生物医药工业立异生长。 关于威廉希尔williamhill医药：新药&医疗器械一站式综合效劳CRO 广州威廉希尔williamhill医药生物技术股份有限公司（简称“威廉希尔williamhill医药”， 股票代码为300404）创立于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.27亿元，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包效劳（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合，目前有近800名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等荣誉称呼；是海内仅有的两家全流程效劳CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 威廉希尔williamhill医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

“其实也没点啥，都是日常事情。” 上月，威廉希尔williamhill医药药物研究中心（下称药研中心）连续资助客户拿下MTHT项目、地氯雷他定片、盐酸曲美他嗪片等三款药物的批件。每每谈及这个结果，药研中心化药研究部总监王栋总是坚持着特有的谦逊。拿下外洋客户药学业务国际化的重要一步 “其实没有想象的那么简单，每个项目都有各自的现实困难。”谈及项目的研发历程，项目团队成员总是有聊不完的感伤。“就拿MTHT项目来说，这是一个外洋药企委托的进口药一致性评价项目，由于两地人文、注册规则等方面有诸多差别，使得项目在相同中颇为周折。 为了能够高效完成与客户的对接，项目研究团队进行了大宗的相同前的准备事情，在资料需求原因、资料内容的具体要求等方面都进行了细致论述和示例，从而确保所有相同都能准确和高效。 “这就好比两边都做汉堡，外洋就是猪肉堡，中国就是肉夹馍。虽然实质都是面饼夹肉，但在具体工艺上却有明显差别。”项目研究团队把客户所有的质料都接收过来，进行翻译、整理，再仔细甄别提取需要的信息，并凭据海内注册要求进行资料的撰写与完善。“这就类似于把面粉、生肉等原质料拿过来，自己把汉堡做成了肉夹馍。” 经历了重复相同、文件翻译、质料撰写后，威廉希尔williamhill医药最终为客户拿到了这份沉甸甸的批件。 “这个项目背后彰显了威廉希尔williamhill医药面对客户的耐心与毅力，特别是面对国际客户，这样的品质尤为重要。”威廉希尔williamhill医药副总经理马仁强体现，“MTHT项目外貌上看只是一个仿制药获得了生产批件，但实质上却是威廉希尔williamhill医药药学国际业务的重要一步，它为威廉希尔williamhill医药药学业务的国际化生长积累了经验，涤讪了基础。 科研专攻为客户节约8%的生产本钱 说起地氯雷他定片，相信不少人都很熟悉，这个治疗荨麻疹和过敏性鼻炎的网红药是千家万户药箱中的常备。 就是这样一款需求广泛的药品，其生产本钱更是关系到宽大患者的用药本钱。项目研究团队对该项目的研究从处方工艺的考察到包材的筛选，每一步都是把药品的质量和疗效放在第一位。在确保质量和疗效与参比制剂一致的前提下，更进一步钻研探索，寻求进一步降低药品的生产本钱，力图为患者提供质优价廉的好药，为客户降低生产本钱，提升市场竞争力。 图片源于网络 抱着这份信念，项目研究团队查阅了大宗海内外文献，进行了多项的实验探索和考察，最终在项目质量和疗效一致的前提下进一步将生产本钱降低了8%。这样的支付与拼搏，最终也获得了CDE的认可，威廉希尔williamhill医药为客户顺利拿下该品种的生产批件。 “这个项目集中体现了项目研发团队在科研攻关和立异实践中的良好素养，团队成员不但对海内外最新技术和文献具有相当的敏感性，同时也善于钻研相关技术的开发与应用。”项目团队卖力人体现，这种品质的最终结果，就是为客户、为患者降低本钱，减轻担负。 别的，治疗心绞痛的盐酸曲美他嗪片也在同期获得了生产批件。 事实上，一个月拿到三份药物批件只是威廉希尔williamhill医药药学研究效劳的一个缩影。自2017年至今，威廉希尔williamhill医药药学研究化药制剂在研项目达40多个，已完成注册申报的项目达13个，在药学研究领域取得不俗的结果。 “经过一系列项目的铸造，威廉希尔williamhill医药已经拥有了一支经验富厚、技术成熟、质量包管的药学研究团队。”在马仁强眼中，这支年轻而成熟的团队，已然成为了威廉希尔williamhill医药临床前研究的重要力量，他们将为威廉希尔williamhill医药的“一站式”研发效劳和国际化生长作出更大的孝敬。 关于威廉希尔williamhill医药 临床研究效劳： 威廉希尔williamhill医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究步队，可提供包括医学、项目治理、监查、稽察、数据治理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划。截至2020年，威廉希尔williamhill医药效劳的客户超1000家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项。在有富厚的临床试验效劳经验，效劳项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇特的临床效劳体系。 威廉希尔williamhill医药在全国设有40多个临床监查网点，与全国近600个临床试验机构展开相助，并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据收罗的实时性、治理临床试验历程的规范性。