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公司新闻
临床药代动力学试验在新药上市注册申请中占有重要职位。但由于这类试验样本数少、视察指标少 ，未引起申请人或研究者的重视。更有甚者认为 ，认为这类试验是描述性试验 ，不需要进行专业的统计剖析。 事实上 ，正是因为这类试验的样本数少 ，才要越发重视其试验设计和统计剖析的规范性 ，才华得出相对可靠的专业结论。 本期“深析博论”将专门就临床药代动力学试验的统计剖析问题进行剖析 ，进而对常见设计类型与统计剖析要领进行探讨。本文首发于CDE ，第一作者为原CDE审评员、威廉希尔williamhill医药首席科学家张学辉博士。 关于威廉希尔williamhill医药：新药&医疗器械一站式综合效劳CRO 威廉希尔williamhill（简称“威廉希尔williamhill医药” ， 股票代码为300404）创立于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，注册资本金2.61亿元 ，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合 ，目前有超1000名员工 ，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等荣誉称呼；是海内仅有的两家全流程效劳CRO之一 ，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 威廉希尔williamhill医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
2022-02-23
深圳福田生物医药研发公共效劳平台为深圳福田区力主打造的生物医药工业区域高地 ，该平台由深圳博瑞（威廉希尔williamhill医药全资子公司）卖力运营治理 ，已有包括真实生物、新声药业、广东惟楚医疗、臻德生物、深圳埃格林等立异研发单位入驻 ，部分入驻企业已经进入PRE-IPO阶段。目前公共效劳平台有少量空余单位 ，向全球招商入驻企业。 部分已入驻深圳博瑞福田生物医药研发公共效劳平台企业名单(排名不分先后) 深圳问问风湿医疗科技有限公司 深圳市润物堂中医药科技生长有限公司 广东万赫尔思科技生长有限公司 深圳埃格林医药有限公司 深圳市伊诺尔生物科技有限公司 武汉益承生物科技有限公司 广东东方保信健康治理有限公司 深圳臻德济慈药品研发有限公司 深圳人瑞医疗科技有限公司 深圳真实生物医药科技有限公司 广东惟楚医疗科技有限公司 深圳新声药业有限公司 关于深圳博瑞：深圳博瑞医药科技有限公司为威廉希尔williamhill（股票代码：300404）重点支持、全力打造的全资子公司 ，卖力运营深圳福田生物医药技术平台 ，聚焦药品全生命周期的热点、焦点和痛点 ，寻找有效解决计划 ，为立异药和立异疗法的研究与开发提供全流程“一站式”效劳 ，从而助力制药企业研发和生产。公司以诚信、专业为本 ，承继集思广益、相助共赢的理念 ，竭诚为生物技术和制药企业提供涵盖从项目立项、靶点验证、药物设计、活性评估、药理药代研究、中美双报注册到可依托威廉希尔williamhill医药集团开展临床研究、上市申请和上市后再评价等效劳。 关于威廉希尔williamhill医药：新药&医疗器械一站式综合效劳CRO威廉希尔williamhill（简称“威廉希尔williamhill医药” ， 股票代码为300404）创立于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，注册资本金2.61亿元 ，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合 ，目前有超1000名员工 ，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等荣誉称呼；是海内仅有的两家全流程效劳CRO之一 ，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。威廉希尔williamhill医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
2022-02-18
近日 ，广州市科技局凭据《广州市科技计划项目治理步伐》有关划定 ，经集会评审专家及现场考察专家评定 ，拟认定增城侨梦苑分园区-威廉希尔williamhill生物医药科技园等9家园区为 “2021年度广州市市级科技企业孵化器”。 别的 ，2021年园区运营载体广州威廉希尔williamhill生物医药科技园有限公司乐成通过国家高新技术企业认定并培育园区2家企业通过国家高新技术企业认定。 威廉希尔williamhill科技园相关卖力人体现 ，乐成获得广州市市级科技企业孵化器认定 ，是广州市及增城区政府相关部分对威廉希尔williamhill科技园的重要认可。未来 ，威廉希尔williamhill科技园将利用自身生物医药领域优势 ，吸纳海内外华人华侨高端人才和项目入驻 ，打造生物医药工业链区域新高地。 广州威廉希尔williamhill生物医药科技园有限公司是威廉希尔williamhill（简称“威廉希尔williamhill医药”）的控股子公司 ，建立于2014年7月 ，注册资本1.76亿元人民币 ，2019年初正式运营。位于广州市增城经济技术开发区建立路3号 ，占地3.3万m² ，园区计划总建筑面积10万m² ，是一家集CDMO研发中试生产及生物医药专业孵化器为一体的平台 ，公司投资过亿建成切合药品GMP规范的公共技术效劳平台 ，包括检测平台、四大中试平台（化药合成中试平台、口服固体制剂平台、中药提取平台、无菌液体制剂车间-含滴眼液） ，拥有专业技术人员60多人 ，其中60%具有生物医药相关专业本科学历。目前已取得片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、原料药的药品生产许可证 ，可提供工艺放大研究、临床模拟剂、临床试验用药生产、MAH落户、中试和商业批生产、立异药项目投融资等效劳。 园区已获得国家高新技术企业认定、广州市市级科技企业孵化器认定、广州市中小企业效劳站和广州增城侨梦苑分园区认定 ，可为企业提供专业化的实验条件和技术支持。 关于威廉希尔williamhill医药：新药&医疗器械一站式综合效劳CRO威廉希尔williamhill（简称“威廉希尔williamhill医药” ， 股票代码为300404）创立于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，注册资本金2.61亿元 ，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合 ，目前有超1000名员工 ，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等荣誉称呼；是海内仅有的两家全流程效劳CRO之一 ，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 威廉希尔williamhill医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
2022-02-17
日前（1月26日） ，威廉希尔williamhill医药宣布通告 ，公司董事会同意全资子公司西藏威廉希尔williamhill投资治理有限公司（下称西藏威廉希尔williamhill）签署《南阳现代中医药私募投资基金（有限合资）合资协议》。西藏威廉希尔williamhill将作为有限合资人加入投资南阳现代中医药私募投资基金 ，该基金总规模达人民币10亿元。 威廉希尔williamhill投资有关卖力人介绍 ，南阳现代中医药私募投资基金已于去年7月举行设立仪式 ，由中金汇融、战新基金、西藏威廉希尔williamhill、南阳产投集团、宛西制药、福森药业配合组建。未来南阳现代中医药私募投资基金将着重支持注册在南阳市的MAH药品上市许可持有人公司、药物研发公司以及中药立异药、中药改良型新药等项目的研发和工业化生长。事实上 ，威廉希尔williamhill医药在南阳的结构发力还不止于此。去年 ，位于河南省南阳市的现代中药研发公共效劳平台——威廉希尔williamhill医药子公司河南威廉希尔williamhill中医药研究院有限公司（下称河南威廉希尔williamhill）正式建立。 该公司相关卖力人介绍 ，河南威廉希尔williamhill将为入驻南阳现代中药研发公共效劳平台中医药的企业、MAH药品上市许可持有人提供药物制剂质量研究、中试放大和生产全流程“一站式” 外包效劳（ CRO+ CDMO ）。目前该平台正处于建设阶段 ，中药提取车间、无菌制剂车间、颗粒剂车间、乳膏剂车间、软胶囊剂车间、中药饮片车间等多个项目有望年内启动建设。 关于威廉希尔williamhill医药：新药&医疗器械一站式综合效劳CRO 威廉希尔williamhill（简称“威廉希尔williamhill医药” ， 股票代码为300404）创立于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，注册资本金2.61亿元 ，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合 ，目前有超1000名员工 ，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等荣誉称呼；是海内仅有的两家全流程效劳CRO之一 ，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 威廉希尔williamhill医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。<section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" line-height:="" 1.75em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">
2022-02-15
粤公网安备 44011202001884号
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